آزمایش آنتی ژن Aehealth 2019- nCov طبق بند 11 بند 1 قانون تجهیزات پزشکی آلمان (MPG) آزمایش های آنتی ژن برای تشخیص کروناویروس تاییدیه ویژه ای از موسسه فدرال داروها و تجهیزات پزشکی آلمان (BfArM) دریافت کرده است.
با پایبندی به فلسفه "مراقبت های بهداشتی بهتر برای نوع بشر"، Aehealth به طور مداوم برای برآوردن تقاضای جهانی برای آزمایش های سریع در پیشگیری و کنترل بیماری های همه گیر در سراسر جهان تلاش کرده است.آزمایش آنتی ژن nCoV Aehealth 2019 (طلای کلوئیدی) که با نمونه سواب از حفره بینی انجام می شود، نتایج را در 15 دقیقه ارائه می دهد و زمان تشخیص را در مقایسه با روش PCR به طور قابل توجهی کوتاه می کند.این تست می تواند انعطاف پذیری بالایی را با نتایج با کیفیت بسیار خوب به کاربران ارائه دهد.
ینس اسپان، وزیر بهداشت آلمان گفت: تایید آزمایش‌های آنتی ژن کووید-۱۹ به جمعیت بزرگ‌تری اجازه می‌دهد تا آزمایش شوند.شناسایی زودهنگام افراد بدون علامت می تواند به طور موثر زنجیره عفونت را بشکند و از گسترش عفونت جلوگیری کند.
تست آنتی ژن سریع COVID-19 یک ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی است که برای تشخیص کیفی آنتی ژن‌های نوکلئوکپسید COVID-19 در سواب‌های بینی، سواب‌های گلو یا بزاق افراد مشکوک به COVID-19 توسط ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی در نظر گرفته شده است.
کروناویروس های جدید متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.
نتایج برای شناسایی آنتی ژن نوکلئوکپسید COVID-19 است.آنتی ژن به طور کلی در نمونه های تنفسی فوقانی یا نمونه های تنفسی تحتانی در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است.
نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.
نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.آنتی ژن شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.
نتایج منفی کووید را رد نمی کند19 عفونت و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیمات درمان یا مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت استفاده شود.
نتایج منفی باید در زمینه مواجهه‌های اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانه‌های بالینی منطبق با COVID-19 در نظر گرفته شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار با سنجش مولکولی تأیید شود.
Aehealth به عنوان شرکتی که گواهی‌های آزمایش آنتی‌ژن nCoV 2019 را دارد، متعهد به مشارکت در نبرد جهانی علیه همه‌گیری است.آزمایش‌های متعدد کووید-۱۹ Aehealth به تایید علامت CE رسیده و توسط کشور واردکننده مطابق با استانداردها و مقررات محلی تایید شده است.Aehealth اکنون یک راه حل یکپارچه "PCR+ Antigen + Neutralization Antibody" را ارائه می دهد که سناریوهای کاربردی مختلف تشخیص در محل عفونت COVID-19 را برآورده می کند.
زمان ارسال: دسامبر-12-2021