تست آنتی ژن COVID-19 همراه با Aehealth FIA Meter برای تعیین کمی SARS-CoV-2 در سواب بینی، سواب گلو یا بزاق انسان از افرادی است که توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشکوک به COVID-19 هستند.کروناویروس های جدید متعلق به جنس β از Coronaviruses هستند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر، بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس بررسی‌های اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز، عمدتاً 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، میالژی و اسهال در موارد معدودی دیده می شود.نتایج آزمایش برای شناسایی آنتی ژن نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 است.آنتی ژن به طور کلی در نمونه های تنفسی فوقانی یا نمونه های تنفسی تحتانی در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است.نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.آنتی ژن شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.نتایج منفی عفونت SARS-CoV-2 را رد نمی کند و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیمات درمانی یا مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت استفاده شود.نتایج منفی باید در زمینه مواجهه‌های اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانه‌های بالینی مطابق با SARS-CoV-2 در نظر گرفته شود و در صورت لزوم با سنجش مولکولی برای مدیریت بیمار تأیید شود.
این کیت تست سریع مبتنی بر فناوری ایمونواسی فلورسانس است.در طول آزمایش، عصاره های نمونه بر روی کارت های آزمایش اعمال می شود.اگر آنتی ژن SARS-CoV-2 در عصاره وجود داشته باشد، آنتی ژن به آنتی بادی مونوکلونال SARS-CoV-2 متصل می شود.در طول جریان جانبی، کمپلکس در امتداد غشای نیتروسلولز به سمت انتهای کاغذ جاذب حرکت می کند.هنگام عبور از خط آزمایش (خط T، پوشیده شده با آنتی بادی مونوکلونال SARS-CoV-2 دیگر)، مجموعه توسط آنتی بادی SARS CoV-2 در خط آزمایش گرفته می شود.بنابراین، هر چه آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه بیشتر باشد، کمپلکس های بیشتری در نوار تست انباشته می شود.شدت سیگنال فلورسانس آنتی بادی آشکارساز، مقدار آنتی ژن SARS CoV-2 جذب شده را منعکس می کند و Aehealth FIA Meter غلظت آنتی ژن SARS-CoV-2 را در نمونه نشان می دهد.
1. محصول را در دمای 2-30 درجه سانتیگراد نگهداری کنید، مدت زمان نگهداری 18 ماه آزمایشی است.
2. کاست تست باید بلافاصله پس از باز کردن کیسه استفاده شود.
3. معرف ها و دستگاه ها باید در دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) هنگام استفاده برای آزمایش باشند.
تست مثبت:
وجود آنتی ژن SARS-CoV-2 مثبت است.نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.آنتی ژن شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.
تست منفی:
نتایج منفی احتمالی است.نتایج منفی آزمایش مانع عفونت نمی شود و نباید به عنوان تنها مبنای درمان یا سایر تصمیمات مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت، به ویژه در صورت وجود علائم و نشانه های بالینی منطبق با COVID-19 یا در افرادی که قبلا در تماس با ویروستوصیه می شود که در صورت لزوم، این نتایج با یک روش آزمایش مولکولی برای کنترل مدیریت بیمار تأیید شود.