SARS-CoV-2 (COVID19) در سراسر جهان در حال گسترش است و واکسیناسیون به عنوان اقتصادی ترین و موثرترین راه برای کنترل همه گیری ویروس شناخته شده است.ارزیابی واکسن سنتی بیشتر از روش‌های تشخیص آنتی‌بادی خنثی‌کننده برای ارزیابی اثربخشی واکسن‌ها از طریق آزمایش‌های خنثی‌سازی استفاده می‌کند.
روش‌های سنتی زمان‌بر و با راندمان پایین هستند، معمولاً 2 تا 4 روز طول می‌کشد تا ارزیابی انجام شود، و چون اکثر آنها از ویروس‌های زنده استفاده می‌کنند، باید در آزمایشگاه ایمنی زیستی سطح 3 یا بالاتر انجام شود که زمان زیادی است. مصرف کننده و پر زحمت است و باعث ناراحتی زیادی برای ارزیابی گسترش و تجمع می شود.بنابراین، نیاز فوری به یک روش جایگزین ساده و سریع وجود دارد که برای ارزیابی آنتی‌بادی‌های محافظ در جمعیت‌های بزرگ مناسب باشد.
کیت تست کمی آنتی بادی خنثی کننده کووید 19 Aehealth برای تشخیص کمی آنتی بادی های خنثی کننده COVID19 در سرم، پلاسما یا خون کامل انسان استفاده می شود.می توان از آن برای تشخیص سریع، کمی و بسیار حساس در شرایط آزمایشگاهی استفاده کرد.به طور بالینی در ارزیابی کمکی اثر واکسن کروناویروس جدید و ارزیابی آنتی بادی های خنثی کننده در بیماران بهبود یافته پس از عفونت استفاده می شود.
آنتی بادی های خنثی کننده با مسدود کردن تعامل بین ویروس COVID19 و سلول های میزبان به طور موثر عفونت را متوقف می کند.اکثر آنتی بادی های خنثی کننده به دامنه اتصال گیرنده (RBD) پروتئین اسپایک پاسخ می دهند که مستقیماً به گیرنده سطح سلولی ACE2 متصل می شود.آنتی بادی آنلاین در حال حاضر دو آنتی بادی خنثی کننده بر اساس کلون CR3022 ارائه می دهد.در حالی که بیشتر آنتی بادی های اتصال دهنده RBD به پروتئین S برای اتصال آنتی ژن با ACE2 رقابت می کنند، اپی توپ CR3022 با محل اتصال ACE2 همپوشانی ندارد.
بنابراین مانع اتصال آنتی بادی های خنثی کننده نمی شود.در حالی که CR3022 به خودی خود فقط یک اثر خنثی کننده ضعیف از خود نشان می دهد، نشان داده شده است که با سایر آنتی بادی های اتصال دهنده RBD پروتئین S برای خنثی کردن COVID19 هم افزایی دارد.
عملیات آسان
- بدون نیاز به حرفه ای برای آموزش.
- تقاضای نمونه کم، فقط به 50 میکرولیتر نیاز دارد.
- سازگار با چندین نوع نمونه: سرم / پلاسما / خون کامل.
حساسیت بالا
- حساسیت: 98.95%;
- ویژگی: 100%.
کارآمد
- زمان واکنش: 15 دقیقه، زمان تست: 10 ثانیه.
- سناریوهای استفاده گسترده و احتمالی؛
- باتری داخلی، بیش از 200 تست بدون ورودی برق.
قابل اعتماد
- تأیید شده توسط 3600 آزمایش بالینی، 1500 آزمایش توسط نمونه فرد آلوده، 900 آزمایش بر روی واکسیناتورها، 1200 آزمایش توسط افراد عادی.
- داده های بالینی از واکسیناتورها توسط واکسن غیرفعال، واکسن اسید نوکلئیک، واکسن پروتئین، و افراد آلوده به ویروس، افراد عادی به دست می آید.
- نرخ بازداری مقدار قطع 30٪.
اصل اساسی مورد استفاده در این کیت رقابت ایمونوکروماتوگرافی است. خط تشخیص (خط T) روی نوار تست با آنزیم مبدل آنژیوتانسین 2 و خط کنترل (C-line) با آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز پوشانده شده است. پد مزدوج با پروتئین RBD COVID19 نشاندار شده با فلورسنت و آنتی بادی IgG خرگوش با برچسب فلورسنت پوشیده شده است.در حین تشخیص، زمانی که نمونه حاوی آنتی بادی مورد آزمایش است، مزدوج ماده آزمایشی در نمونه و آنتی ژن فلورسنت یک کمپلکس ایمنی را تشکیل می دهد و کمپلکس ایمنی دیگر نمی تواند به آنزیم مبدل آنژیوتانسین 2 که روی غشای نیتروسلولز تثبیت شده است متصل شود. .مزدوج آنتی ژن فلورسنت که به آنتی بادی مورد آزمایش متصل نیست، به آنزیم مبدل آنژیوتانسین 2 که روی غشای نیتروسلولز تثبیت شده است متصل می شود تا خط تشخیص (T) را تشکیل دهد.
- تست غربالگری قبل از واکسیناسیون؛
- نتایج پایش پس از واکسیناسیون؛
- ارزیابی خطر عفونت دوم افراد آلوده؛
- ارزیابی خطر احتمال عفونت افراد عادی (از جمله عفونت بدون علامت)؛
- تست توانایی مقاومت در برابر ویروس